直肠癌辅助治疗 卡培他滨 贝伐单抗无益

对于II期、III对于期结直肠癌患者来说，卡培他滨单药化疗是术后辅助治疗的标准方案，因为它避免了奥沙利铂引起的慢性致残神经病变。贝伐单抗是结直肠癌患者最成熟的抗血管治疗方案。与卡培他滨结合，可显著提高晚期结直肠癌患者的无进展生存期，毒性增加不明显。

最近，英国牛津大学的学科KerrRS教授进行了一项临床试验，旨在评估贝伐单抗是否能提高结直肠癌患者在原发性切除术后的无病生存率。研究结果最近发表LancetOncol杂志。

结直肠癌患者年龄均为1952例≥18岁，WHO功能状态评分为0分或1分，经组织学检查确认为结直肠癌III期或高危II期。1941例有评估数据的患者按1:1随机分配到两组，其中968名患者口服卡培他滨单药化疗8个周期（1250mg/m2，每天两次，持续14天，休息7天)，其他973名患者接受了口服卡培他滨 16个周期的贝伐单抗治疗（7.5mg/kg，静脉输注在每个周期的第一天超过90分钟)。

本次试验的主要结束是预期治疗人群的3年无病生存率。评估两个治疗小组中至少接受一次治疗的患者的毒性作用。中位随访时间为4.92年。研究结果显示，卡培他滨单独组织的3年无病生存率为78.4%，卡培他滨 贝伐单抗组3年无病生存率为75.4%，两组3年无病生存率无显著差异。

最常见的两组3～4等级不良事件为手足综合征，其中卡培他滨单独发生率为21%(201/963)，而卡培他滨 贝伐单抗发生率为27%(257/959)。其次是腹泻，两组腹泻的发生率都是11%。此外，与卡培他滨单独组相比，卡培他滨 贝伐单抗组患者高血压发生率明显增加(33%和75%)，蛋白尿发生率也明显增加(21%和49%)。

本研究报告了571起严重不良事件(其中卡培他滨单独组221起，卡培他滨 贝伐单抗组350起)。大部分是胃肠道不良(245例)或心血管不良(169例)。在随机分组治疗的6个月内，23名患者被认为与治疗有关，其中卡培他滨单独组8名，卡培他滨 贝伐单抗组15名。

综上所述，该试验表明贝伐单抗联合卡培他滨辅助治疗不能使结直肠患者受益，因此不建议使用。

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