海南乐城博鳌超级医院批准英菲格拉替尼治疗胆管癌

2021年12月21日–联拓生物(纳斯达克:LIAN)它是一家致力于为中国和亚洲其他主要市场的大多数患者带来突破性治疗药物的创新生物医学企业。联拓生物今天正式宣布，英菲格拉替尼经海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准用于治疗携带FGFR2局部晚期或转移性胆管癌患者基因融合或重排，以前接受过治疗，不可切除。中国首例获准使用英菲格拉替尼的患者在海南乐城博鳌超级医院接受治疗。这也是英菲格拉替尼在北美以外的第一个处方。

联拓生物首席执行官王一哲博士说：联拓生物致力于为中国患者和医生带来变化。。我们很自豪，经过团队的不懈努力，英菲格拉替尼可以让中国患者在海南乐城使用这种创新药物，这是世界上第一个获得批准仅六个月的国家。我们不断壮大的团队将继续利用我们的专业知识，加快患者创新药物的可及性。

英菲格拉替尼是一种口服FGFR选择性抑制剂目前正在进行全球临床试验，以验证其伴随性FGFR晚期胆管癌和晚期尿路上皮癌患者基因变异。联拓生物于2020年获得BridgeBio授权有权在中国大陆、香港和澳门开发和商业化英菲格拉替尼。联拓生物目前正在中国2a英菲格拉替尼伴随伴随的临床试验FGFR2局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者的基因扩张，以及由于FGFR其他晚期实体瘤患者由基因变异引起的安全性和有效性。

中国工程院院士、浙江大学医学院教授郑树森说：胆管癌患者往往面临恶性程度高、治疗难度大、生存率低的情况。，英菲格拉替尼是一种精确的靶向治疗药物。经过临床验证，它在这种难治性癌症中表现出令人鼓舞的临床活动。我们很高兴看到这种药物能填补这一治疗领域的空白。

胆管癌是一种肝胆管癌，是一种严重而致命的疾病约有7.2万名患者被诊断出来。约14%至17%的患者患有这种疾病FGFR2基因异常。目前，胆管癌的五年生存率仅为9%。鉴于我国疾病的严重性、缺乏高效治疗和高发病率，迫切需要为患者群体提供创新治疗。

胆管癌患者预后差，需要快速治疗才能应对这种严重的癌症。BidgeBio该公司开发了英菲格拉替尼QED公司首席医务官CarlDambkowski医学博士说：我们非常感谢患者及其家属、科学家、医生和所有相关人员，他们使这一成就成为可能。我们将继续与联拓生物学合作，帮助中国各地患有这种严重癌症但未能满足治疗需求的患者。

关于英菲格拉替尼

英菲格拉替尼是一种强大的口服、选择性的ATP竞争性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂，对FGFR1、2和3有最高的亲和力。该疗法目前正在进行学术研究，用于治疗FGFR2胆管癌基因变异，FGFR3尿路上皮癌(膀胱癌)、局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌等基因变异FGFR基因组变异的晚期实体。同时还在开展骨骼发育不良领域的研究,研究其对于由FGFR3软骨发育不全患者的治疗是由基因变异引起的。

来源：医谷网