培美曲塞顺铂可作为中国晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗

培美曲塞/顺铂可作为中国晚期非鳞非小细胞肺癌一线治疗 [标签:url] [标签:科室] 摘要：在JMDB研究基础上，JMIL研究进一步评估了PC方案对比吉西他滨/顺铂（GC）一线治疗非鳞NSCLC的安全性和有效性。 在中国人群中开展的JMIL研究结果显示，培美曲塞/顺铂（PC）方案可以作为中国非鳞非小细胞肺癌（NSCLC）患者的标准一线治疗方案。 在JMDB研究基础上，JMIL研究进一步评估了PC方案对比吉西他滨/顺铂（GC）一线治疗非鳞NSCLC的安全性和有效性。主要终点为比较联合数据库（JMIL中的中国患者和JMDB中1252例非鳞癌患者）的OS。临床分期为ⅢB/Ⅳ期的中国非鳞NSCLC患者随机（1:1）接受最多6周期（21天/周期）的培美曲塞500mg/m2+顺铂75mg/m2（第1天）或吉西他滨1250mg/m2（第1、8天）+顺铂75mg/m2（第1天）。 结果显示，在JMIL研究中，共有256例中国患者随机入组，PC组126例，GC组130例。两组患者基线特征相似。在联合数据库中，PC组OS较GC组延长,校正HR为0.87（95%CI:0.77-0.98,P=0.023），中位OS分别为11.76个月和10.94个月。在JMIL人群中,两组的OS没有统计学差异（校正HR=1.03，95%CI：0.77-1.39，P=0.822；未校正HR=0.996，95%CI:0.74-1.33，P=0.980）,其他次要有效终点也没有差异。PC组患者出现药物相关3/4级毒性比GC组明显减少，分别为54例（43.2%）和71例（55.9%，P=0.045），白细胞减少、血小板减少和乏力明显低于GC组。研究者指出，在联合数据人群中，PC组的OS优于GC组；在中国人群中，两组没有显著差异。PC组的安全性和风险/获益比更好。