RECIST标准不适合评估卵巢癌新辅助化疗；EB病毒筛查可降低鼻咽癌52.9%的死亡者风险 | 情报

01 Lancet Oncol：RECIST标准规范不适合指标卵巢胰脏上新主要用途肌肉注射

2020年12月末22日，The Lancet Oncology网络公布ICON8深入研究的Ⅲ期医学试验事后系统性结果。结果声称，单独常用对等肿评价标准规范（RECIST）1.1版指标上皮性卵巢胰脏上新主要用途病患并不准确。

ICON8深入研究是一项亚太地区的多中所心随机Ⅲ期医学试验，参与本深入研究的117家的医院来自苏格兰、上新西兰、澳大利亚、墨西哥、韩国和威尔士等多个国家。本次试验共归入了1566举例18岁以上的卵巢胰脏、输卵管胰脏和原发性腹膜上皮胰脏的未婚病患者，病患者被随机外分为四组，其中所有779举例（50%）病患者放弃铂上新主要用途肌肉注射后便进行开刀。

这些病患者随访时长的中所位数为29.5个月末，指标体系为RECIST和GCIG CA125。深入研究辨认出，常用RECIST指标有62%的病患者降到了完全缓解（CR）或部分缓解（PR），而常用GCIG CA125指标有84%的病患者降到了CR或PR。

RECIST指标CR或PR的病患者，中所位无进展生存期（PFS）为14.4个月末，这些病患者中所有56%降到了R0开刀；RECIST指标疾病稳定（SD）病患者，中所位PFS为13.3个月末，这些病患者中所有42%的病患者降到了R0开刀。

GCIG CA125指标降到CR或PR的病患者，中所位PFS为13.8个月末，其中所有50%的病患者降到了R0开刀；GCIG CA125指标没有降到CR或PR的病患者，中所位PFS为9.7个月末，这些病患者中所有30%的病患者降到了R0开刀。

这一结果声称，对放弃铂上新主要用途肌肉注射病患的卵巢上皮胰脏病患者来说，；也RECIST指标的缓解叛将明显略低于医学现状。；也的RECIST和CA125指标结果很难用来确定病患者上新主要用途肌肉注射后能否从开刀中所获益，还应该结合病患者的医学情况。此外，这一深入研究结果也意味着，医学上很难至少凭考虑到RECIST和CA125指标结果就同意开刀。

02 JNCI：EB病毒SNP可降低鼻咽胰脏52.9%的丧生高风险

月末，JNCI网络释出一项深入研究声称EB病毒（EBV）SNP可降低鼻咽胰脏发生叛将，鼻咽胰脏（NPC）高发病叛将年轻人进行SNP有着效益效益。

为了指标EBVSNP的起到和效益效益。深入研究人员开发了一种决策系统性三维，对NPC发病叛将更高的132个国家380个海地区年轻人进行了系统性。结果辨认出，EBVSNP在14.5%的高危年轻人中所有着效益效益。这些年轻人局限于东亚、南亚、北非等海地区。

同时，一项来自中所国人病患者的假设队列推测，EBVSNP可以将病患者10年生存叛将由71.0% (95%CI 68.8%-73.0%)提高至86.3%（95%CI 83.5%-88.2%），这与NPC病患者中所位10年发生叛将降低52.9%相关联（95%CI 43.1%-59.3%）。

03 JNCI：莫顿淋巴肿生还者预期寿命不断缩减

月末，JNCI网络释出一项多中所心队列深入研究声称，莫顿淋巴肿（HL）生还者预期寿命不断缩减。

该深入研究归入4919名HL病患者，中所位随访时长为20.2年。结果辨认出，HL病患者生还后除HL仅限于其他原因丧生高风险缩减了5.1倍[每10000人年实际上超额发生叛将（AEM）=每10000人年123举例超额丧生]。即使是生还40年的病患者，该高风险仍缩减（标准规范化发生叛将=5.2，95%CI 4.2-6.5；AEM=619）。HL病患者54岁时除HL仅限于其他原因的累积发生叛将（20%）与71岁普通年轻人相似。

同时，对于Ⅰ-Ⅱ期HL病患者来说，相比较于放疗或放疗共同肌肉注射，一线肌肉注射会显著缩减HL病患者身亡HL的高风险，但是具体来说地会降低HL病患者更进一步30年其他原因的丧生高风险。

深入研究声称，与一般年轻人相比较，HL病患者即使生还下来，预期寿命也会不断缩减。同时一线肌肉注射为了让与病患者预后密切相关，需仔细加权HL复发高风险和长期高风险。

04 CCR：上新型RAF选择性剂LXH254可有效性选择性BRAF和CRAF

月末，Clinical Cancer Research网络释出一项深入研究声称，上新型RAF选择性剂LXH254可有效性选择性BRAF和CRAF，但选择性ARAF活性极差。

LXH254是一种上新型的RAF选择性剂，本深入研究有助于聚焦LXH254的生物活性。深入研究人员辨认出，LXH254在BRAF甲基化三维中所有着活性，包括与K/NRAS甲基化和NRAS甲基化共强调的近来BRAF甲基化，但在KRAS甲基化中所活性一般。ARAF其会，但BRAF或CRAF未其会的RAS甲基化细胞系外对LXH254敏感。

与BRAF或CRAF相比较，至少强调ARAF的RAS甲基化细胞系中所，必需更高浓度的LXH254才能起到选择性活性。此外，在至少强调ARAF的细胞中所，LXH254与达拉菲尼相似，可致MAPK信号的不和转录。

这一深入研究结果声称，LXH254是一种上新型RAF选择性剂，都能选择性BRAF和CRAF二聚体和BRAF单体，但很难选择性ARAF。

05 上新解毒：双特异性特异性KN026与KN046共同疗法获AmericanFDA养大解毒资格认定

12月末23日，大华艾伦生物制解毒宣布，公司自主研发的双特异性特异性KN026（抗HER2双特异性特异性）与KN046（PD-L1/CTLA-4双特异性单域特异性）共同疗法获American食品解毒品监督管理局（FDA）授予养大解毒资格（Orphan Drug Designation，ODD），常用病患HER2阳性或HER2低强调肺胰脏及肺食管通到部胰脏（GC/GEJ）。

KN026和KN046在单解毒医学试验中所外推测出良好的安全性、为了让性和抗，由深入研究者发起的一项KN026共同KN046医学试验取得了优异的。早期深入研究推测，KN046共同KN026在HER2阳性对等肿中所的客观缓解叛将为64.3%（9/14），疾病控制叛将高达92.9%（13/14），该结果已在今年亚太地区生物化学会（SITC）大会释出。

大华艾伦正在进行KN026共同KN046Ⅱ期这两项性医学深入研究(SEARCH-01)，开发计划在20-30家中所国人和10-20家American医学深入研究中所心开展，指标KN026共同KN046病患HER2阳性对等肿的有效性性、安全性和为了让性，其中所包括晚期肺及肺食管结合部胰脏病患的这两项医学深入研究。

参考文献：

1.Robert D Morgan， Prof Iain A McNeish， Adrian D Cook， Elizabeth C James， et al. Objective responses to first-line neoadjuvant carboplatin–paclitaxel regimens for ovarian， fallopian tube， or primary peritoneal carcinoma (ICON8)： post-hoc exploratory ysis of a randomised， phase 3 trial. December 22， 2020.

2.https：//academic.oup.com/jnci/crossref-citedby/6044159

3.https：//academic.oup.com/jnci/advance-article/doi/10.1093/jnci/djaa194/6044167

4.Kelli-Ann Monaco， Scott Delach， Jing Yuan， et al. LXH254， a potent and selective ARAF-sparing inhibitor of BRAF and CRAF for the treatment of MAPK-driven tumors.2020.12.22. DOI： 10.1158/1078-0432.CCR-20-2563.

5.https：//mp.weixin.qq.com/s/oxxEzP03e-kDSXZo2Dphpw